金河生物金霉素生產(chǎn)線通過(guò)FDA驗(yàn)收

    金河生物昨日晚間公告，公司年產(chǎn)10,000噸高效飼用金霉素募投項(xiàng)目和原有的金霉素生產(chǎn)線全部通過(guò)美國(guó)FDA檢查驗(yàn)收，公司金霉素產(chǎn)品獲得在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的資格。公司表示，這將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司可持續(xù)發(fā)展能力。

　　金河生物上述募投項(xiàng)目正在進(jìn)行國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證。目前，國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)中并未顯示該募投項(xiàng)目通過(guò)GMP認(rèn)證的信息。也就是說(shuō)，但該募投項(xiàng)目仍不能正式生產(chǎn)。金河生物內(nèi)部人士證實(shí)公司還未獲得該募投項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證。

　　業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，當(dāng)前困擾金河生物的問(wèn)題不是渠道，而是產(chǎn)能瓶頸。如果募投擴(kuò)產(chǎn)的這部分產(chǎn)能不能順利釋放，一直滿負(fù)荷生產(chǎn)的現(xiàn)狀還是不能改變。取得對(duì)美銷(xiāo)售資格，只是意味著原有的金霉素生產(chǎn)線可以對(duì)美銷(xiāo)售，最根本的問(wèn)題還是未能解決。據(jù)了解，該項(xiàng)目自去年11月試生產(chǎn)，GMP認(rèn)證一直慢于預(yù)期。

　　金河生物是全球最大的金霉素生產(chǎn)商，年產(chǎn)能約為5.3萬(wàn)噸(包括現(xiàn)有的和擴(kuò)產(chǎn)的1萬(wàn)噸項(xiàng)目)，并占據(jù)了整個(gè)金霉素50%以上的市場(chǎng)份額，現(xiàn)有產(chǎn)能一直是滿負(fù)荷生產(chǎn)。金霉素產(chǎn)品是公司最主要的收入來(lái)源，而金霉素的主要市場(chǎng)在海外，公司2013年年報(bào)披露，海外銷(xiāo)售占據(jù)主營(yíng)收入的67.9%。

摘自大智慧阿思達(dá)克　　
原標(biāo)題：金河生物金霉素生產(chǎn)線通過(guò)FDA驗(yàn)收，獲得在美銷(xiāo)售資格