瑞普生物獲得四項獸藥產(chǎn)品批準文號
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- 日期:2013-09-12
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瑞普生物11日晚公告稱,該公司全資子公司瑞普天津生物藥業(yè)有限公司近日獲得由農(nóng)業(yè)部核發(fā)的四項獸藥產(chǎn)品批準文號。涉及的產(chǎn)品名稱分別為速倍林、普康素,前者是用于治療畜禽細菌性疾病,如豬細菌性呼吸道感染和雞的大腸桿菌、沙門氏菌感染等;后者用于對氨芐西林敏感的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染,如巴氏桿菌病、肺炎、乳腺炎、子宮炎、白痢、沙門氏菌病、敗血癥等。
上述批準文號是瑞普天津獲得的首批粉針劑產(chǎn)品批準文號,豐富了瑞普天津的產(chǎn)品線。瑞普天津具備上述產(chǎn)品的生產(chǎn)條件,產(chǎn)品會在近期投放市場,這將給瑞普生物藥物制劑銷售產(chǎn)生積極影響。
近期,瑞普生物的獸藥產(chǎn)品可謂是喜報頻傳。瑞普生物9月5日晚間公告稱,公司全資子公司瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(ZJ/C株)”通過了中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的質(zhì)量復(fù)核檢驗,獲得了農(nóng)業(yè)部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準文號,已具備生產(chǎn)條件。
瑞普生物稱,該疫苗首次采用“免疫攻毒法”評價疫苗質(zhì)量,是迄今上市同類疫苗中質(zhì)控標準最為嚴格的疫苗產(chǎn)品;該疫苗免疫后21天即可產(chǎn)生堅強保護力,持續(xù)6個月以上,產(chǎn)生保護時間早,免疫持續(xù)時間長,是目前除招標苗外市場空間最大的畜用疫苗產(chǎn)品。
業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,豬圓環(huán)疫苗當前市場空間4億~5億元,預(yù)計未來將突破10億元,是目前除招標苗外空間最大的畜用疫苗產(chǎn)品。
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