農(nóng)業(yè)部向雙胞胎集團頒發(fā)獸藥GMP認證
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- 日期:2012-06-19
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2012年5月31日,中華人民共和國農(nóng)業(yè)部正式向雙胞胎集團頒發(fā)為期五年的(2012)獸藥GPM證字174號證書,雙胞胎信團符合中華人民共和國《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,有效期至2017年。
此前,國家農(nóng)業(yè)部專家組成的專家組,在省市部門領(lǐng)導(dǎo)及專家的陪同下蒞臨雙胞胎集團開展了GMP復(fù)驗工作。經(jīng)過專家組全面、嚴格、細致的檢查考核之后,雙胞胎集團順利通過獸藥GMP復(fù)驗。依據(jù)國家《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》;經(jīng)國家農(nóng)業(yè)部GMP驗收專家組的全面檢查審核 ,雙胞胎(集團)股份有限公司獸藥GMP認證以96.7高分,順利通過驗收。
農(nóng)業(yè)部專家組認真聽取了集團多年來GMP 運行情況的匯報,并對生產(chǎn)車間、倉庫、化驗室等進行了現(xiàn)場檢查。專家組重還點檢查了集團的GMP文件、各種記錄、檔案等執(zhí)行情況,并對集團各部門主要負責人及主要崗位人員在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售等多個方面進行了考核。最后,農(nóng)業(yè)部專家組宣布雙胞胎集團為GMP合格,并對雙胞胎集團取得的成績表示祝賀,希望我們繼續(xù)努力,嚴格認真執(zhí)行獸藥GMP,不斷提升管理水平,為中國的畜牧養(yǎng)殖業(yè)做出更大貢獻。
雙胞胎集團GMP復(fù)驗的順利通過,標志著雙胞胎集團在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又登上一個新臺階,成為雙胞胎集團進一步發(fā)展的新起點。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標準,是在獸藥生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系。
獸藥 GMP 認證是一套通過對獸藥生產(chǎn)全過程控制而確保獸藥質(zhì)量的質(zhì)量管理體系,在認證、實施上的重點包括機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施(備)、倉儲、工藝、質(zhì)量管理、衛(wèi)生等諸多內(nèi)容,要實現(xiàn)這個目標,需要具備三個基本要素:一是要有具備專業(yè)知識和操作技能的生產(chǎn)管理人員和操作人員,即需要訓(xùn)練有素的人員;二是需要各種優(yōu)良的文件,如文件化的工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。三是需要非常有效的過程監(jiān)控,對生產(chǎn)全過程和相關(guān)措施進行嚴格的監(jiān)控,并進行記錄,保證生產(chǎn)按預(yù)定工藝進行。
雙胞胎集團一直以來高度重視生產(chǎn)質(zhì)量,因此,集團一開始就成立以副總裁為組長,總經(jīng)理為實施人的領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立對接認證領(lǐng)導(dǎo)小組,組長親自掛帥,成員合理分工,相互協(xié)調(diào),經(jīng)常交流、積極配合,制定近期和遠期計劃,把任務(wù)目標分解下去,層層落實,經(jīng)常檢查,及時調(diào)整。
在硬件準備方面,雙胞胎集團在廠址選擇下功夫,除水、電、路以外,重點是周邊環(huán)境有無產(chǎn)生粉塵、煙霧、異味等污染源,其次是廠區(qū)規(guī)劃,廠內(nèi)生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、生活區(qū)、行政辦公區(qū)、輔助功能區(qū)等分區(qū)合理;人、物流分開;無露土地面,有綠化面積,且留有一定的發(fā)展空間,車間設(shè)計和規(guī)劃各功能區(qū)要劃分合理,利于操作;人流、物流要嚴格分開,無交叉。
在軟件準備積極做好自檢工作,責任落實到人,有的負責物料、衛(wèi)生、質(zhì)量管理,有的負責生產(chǎn)管理,與驗收小組的分工一致起來,領(lǐng)導(dǎo)親自做好文件匯總,編制文件體系,申報材料、匯報材料的準備。特別高度重視人員培訓(xùn)工作,針對不同崗位的人員設(shè)計培訓(xùn)教材,重點放在學(xué)習(xí)管理制度、崗位操作規(guī)程、崗位職責、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量控制要點、崗位操作技能等方面,采取理論和實際操作相結(jié)合的培訓(xùn)方法,培訓(xùn)后要進行考試,考試不及格要重考,并對一些優(yōu)秀做法提煉總結(jié),達不到效果要繼續(xù)培訓(xùn),直到達到效果為止。
針對現(xiàn)場管理,雙胞胎集團依照檢查項目內(nèi)容應(yīng)著重做好以下幾方面的工作:各車間、倉庫、崗位應(yīng)有成文6S標準;有以嚴格原料、包裝材料驗收、取樣、檢驗、入庫發(fā)放管理制度流程;有標識明確,貨、卡、賬相符,具有通風、防蟲、防鼠措施,對標簽、使用說明書應(yīng)專人管理、專柜存放;車間內(nèi)有明顯的生產(chǎn)狀態(tài)標識、各設(shè)備、儀器、工具的清潔狀態(tài)標識應(yīng)明晰。對員工的工作服有不同的要求,不能混用,工作服的清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時間應(yīng)有書面規(guī)定并做好記錄。
雙胞胎(集團)股份有限公司獸藥GMP認證順利通過驗收,為下一步生產(chǎn)獸藥和獸藥添加劑預(yù)混劑等奠定了基礎(chǔ),是集團在飼料板塊的基礎(chǔ)上邁向獸藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的新起點,對節(jié)省預(yù)混料的成本提高競爭力意義重大。對牽引和提高預(yù)混料的規(guī)范生產(chǎn),提升產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)優(yōu)良有重要的現(xiàn)實意義。
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