三類新獸藥：豬鏈球菌病三價滅活疫苗

    華中農(nóng)業(yè)大學(xué)預(yù)防獸醫(yī)學(xué)實驗室 武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司

    目前采用疫苗進(jìn)行免疫預(yù)防是國內(nèi)外控制豬鏈球菌病的根本手段，而市售商品疫苗只有豬鏈球菌2型、馬鏈球菌獸疫亞種二價疫苗。當(dāng)前豬鏈球菌7型疫苗也較常見，但現(xiàn)有疫苗不能對其起到預(yù)防作用，而且市售商品疫苗需多次免疫，成本較高，對豬只的應(yīng)激較大。因此，急需研制出更安全高效的新型豬鏈球菌病疫苗對其進(jìn)行預(yù)防。為此，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)預(yù)防獸醫(yī)學(xué)實驗室和武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司共同研制了豬鏈球菌滅活疫苗（馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型），于2011年3月4日被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國家三類新獸藥，證號為：(2011)新獸藥證字16號。

    一、新獸藥名稱

    通用名：豬鏈球菌滅活疫苗（馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型）

    商品名：科鏈寧

    批準(zhǔn)文號：獸藥生字（2011）170041073

    二、主要成分及用途

    該疫苗為乳白色乳劑，疫苗中含滅活的馬鏈球菌獸疫亞種、豬鏈球菌血清2型、豬鏈球菌血清7型菌株培養(yǎng)物，按活菌計數(shù)法計算，每頭份均至少含3.0?109CFU。

    該疫苗主要用于預(yù)防馬鏈球菌獸疫亞種、豬鏈球菌血清2型、豬鏈球菌血清7型感染引起的豬鏈球菌病，免疫期為6個月。

    三、安全性及免疫力試驗

    本試驗擬利用篩選的菌株制備豬鏈球菌病三價滅活疫苗，并對其安全性、免疫效力進(jìn)行試驗。

    一材料和方法

    1.試驗用疫苗

    豬鏈球菌病三價滅活疫苗（2型LT株、7型YZ株+C群XS株），五個批次的滅活疫苗批號分別為07001、07002、07003、07004、07005，由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)學(xué)院預(yù)防獸醫(yī)學(xué)實驗室試制。

    2.實驗動物

    28~35日齡的健康斷奶仔豬；健康的妊娠70日齡母豬，購自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)試驗豬場，豬鏈球菌抗體檢測均為陰性。

    3.試驗方法

    ①安全性試驗

    對斷奶仔豬一次超劑量接種的安全性試驗 將5批疫苗分別通過頸部肌肉接種28~35日齡的健康斷奶仔豬，每批疫苗注射5頭份，每頭超劑量接種4毫升，觀察14日。

    對妊娠母豬一次超劑量接種的安全性試驗 將5批滅活疫苗分別經(jīng)頸部肌肉接種5頭妊娠70天的健康母豬，每頭豬接種兩倍免疫劑量（4毫升），觀察其臨床表現(xiàn)和產(chǎn)仔情況。